Raman Online dengan cepat menentukan konsistensi beberapa batch formulasi dengan bentuk kristal bahan aktif farmasi.
Pemantauan online memberikan hasil yang lebih cepat untuk pengujian kristal target, data berkelanjutan mendorong mekanisme reaksi dan titik akhir, memberikan pengoptimalan, arahan.
Bentuk kristal yang berbeda dari obat yang sama mungkin menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam penampilan, kelarutan, titik leleh, laju disolusi, ketersediaan hayati, dll., sehingga mempengaruhi stabilitas, ketersediaan hayati, dan kemanjuran obat.Oleh karena itu, perlu dipastikan keberadaan bentuk kristal target selama proses sintesis dan formulasi obat.
Dalam proses pengembangan obat baru, perlu dilakukan pemantauan secara real-time komposisi fase kristal obat dalam larutan reaksi sintesis.Hal ini dilakukan untuk mengoptimalkan proses dan memastikan bahwa fase kristal target obat disintesis.Spektroskopi Raman dapat digunakan untuk pemantauan in-situ, menyediakan analisis real-time dari komposisi fase kristal dalam reaksi sintesis obat, terutama cocok untuk analisis komprehensif sistem yang mengandung API polimorfik dan amorf.
Spektroskopi Raman online menyederhanakan penyaringan fase kristal untuk beragam kondisi reaksi, seperti yang diilustrasikan oleh pengujian batch formulasi oleh perusahaan farmasi.Hasilnya mengkonfirmasi keselarasan dengan bahan aktif farmasi, menunjukkan penelitian yang sukses.Keterbatasan sebelumnya dalam penggunaan XRD dan instrumen laboratorium lainnya menyebabkan kendala data dan siklus pengembangan yang diperpanjang.Kasus lain menyoroti keberhasilan diferensiasi transformasi fase kristal secara real-time dalam enam proses berbeda, sehingga memberikan wawasan langsung tentang hasil produk.
Online Raman dengan cepat menentukan hasil transformasi fase kristal dalam kondisi reaksi yang berbeda.
Waktu posting: 26 Des-2023